KOZMETİK ÜRÜNLERDE STABİLİTE
Bildiğiniz üzere piyasaya sürülen her bir
kozmetik ürün için stabilite testleri yapılması gereken zorunlu testlerdir.
Kozmetik ürünler Ar-Ge aşamasında iken stabilite testlerine tabi tutulmalı,
stabilitesi uygun olan ürünler piyasaya sürülmelidir.
Stabilite testleri
Kozmetik ürünlerde yapılan stabilite
testleri şu parametreler dikkate alınarak yapılmalıdır.
1) Ögörülen depolama, ulaştırma ve kullanım şartları altında kozmetik
ürün fiziksel olarak tam ve stabil olmalıdır.
2) Kimyasal olarak kozmetik ürün stabil olmalıdır.
3) Mikrobiyolojik olarak kozmetik ürün stabil olmalıdır.
4) Kozmetik ürün içeriğindeki bileşenler ve kozmetik ürünün ambalajı
stabil olmalıdır.
Hızlandırılmış Stabilite Testleri
Hızlandırılmış stabilite testleri
kısa sürede yapılan stabilite testlerdir. Hızlandırılmış stabilite testleri
kozmetik ürün piyasaya sürüldükten sonra muhafaza edilebileceği tahmini bir sıcaklıkta
ve tahmini nem ortamlarında numunelerin muhafaza edilmesi ve periyodik olarak
alınan ölçümlerle stabilitesi hakkında bilgi toplanması esasına dayanır.
Stabilite Testleri Nasıl
Düzenlenir?
Ürünlerinizi nasıl bir stabilite
testine tabi tutacağınızı belirlemeniz için aşağıdailere göz önünde
bulundurmalısınız:
1) Ürünleriniz için belirlediğiniz normal ve öngörülebilir kullanım
koşulları nelerdir?
2) Ürünlerinizin görünüş, renk, koku gibi organoleptik özellikleri
nasıldır?
3) Ambalaj materyaliniz nedir? Kullanmış olduğunuz ambalaj
materyaliniz ürününüz için sizce uygun mudur?
Stabilite testlerinize başlamadan
önce stabilite testlerinde kullanacağınız cihazlarınız ile ürününüzde başlangıç
ölçümleri yapmalı ve yukarıdaki sorulara vereceğiniz yanıtlar ile kayıt altına
almalısınız.
Kozmetik Ürünlerin Raf Ömürleri
Kozmetik ürünlerin raf ömürleri hakkında bir önceki yazımızda
sizlere bazı bilgiler sunduk. “KOZMETİK ÜRÜNLERİN SON KULLANIM TARİHLERİ VEYA
MİNİMUM DAYANMA SÜRELERİ NASIL BELİRLENİR?” isimli yazımızı da okumanızı
tavsiye ederiz.
Kozmetik ürünün formülasyonu,
Kozmetik ürünün ambalajı,
Kozmetik ürünün kimyasa ve fiziksel özellikleri,
Kozmetik üründe ne zaman fiziksel, kimyasal, mikrobiyolojik değişiklik
olduğu
Raf ömürlerinin belirlenmesinde göz önünde tutulur. Görüldüğü gibi
tüm bunlar stabilite testleri ile gözlemlenen parametrelerdir. Yani kozmetik
ürünlerin raf ömürleri yapılan stabilite testleri sonucu elde edilen veriler
ile belirlenir.
Genel olarak hızlandırılmış stabilite testleri kısa sürede sonuca
gidilmesi bakımından daha çok tercih edilir. Hızlandırılmış stabilite tstleri
genellikle 37°C, 40°C veya 45°C’de 1,2,3 veya daha fazla süre ile yapılan
testlerdir. Sıcaklık ve süre ürüne göre belirlenmektedir.
Stabilite testleri bitmiş kozmetik ürünün piyasaya sürüleceği
ambalaj materyali ile yapılmalıdır. Ambalaj materyali stabiliteyi doğrudan
etkilemektedir.Eğer ürün birden fazla ambalaj materali ile piyasaya sürülecekse
tüm ambalaj çeşitleri için stabilite testi yapılmalıdır.
Stabilite testleri ile ürünün;
1) Görünüş, renk ve koku gibi organoleptik özelliklerindeki
değişiklikler,
2) Ambalajındaki değişiklikler,
3) pH,
4) Viskozite,
5) Ağırlıktaki değişiklikler,
6) Mikrobiyoloji karakteri,
7) Spesifik ürünlerde analitik veriler ile diğer özellikler
İncelenmelidir. Periyodik olarak bu hususlarda ölçüm alınmalı,
kayıt edilmeli ve başlangıç ve diğer ölçümler ile arasında anlamlı
değişiklikler olup olmadığı incelenmelidir.